審査手数料

審査手数料: (１)再生医療等提供計画の提出に対する審査:
　   新規審査　第1種　600,000円(税別)
　　　　   　　第2種　 500,000円(税別)
　   継続審査　第1種　 450,000円(税別)
　　　　   　　第2種　 350,000円(税別)
: (２)再生医療等提供計画の変更に対する審査: 300,000円(税別)
: (３)疾病等報告に対する審査:200,000円(税別)
: (４)再生医療等提供状況報告に対する審査(定期報告):200,000円(税別)
: (５)再生医療等の重大な不適合に係る報告における審査: 200,000円(税別)
: (６)緊急審査:100,000円(税別)
: (７)中止届、終了届に対する審査: 200,000円(税別)
: (８)簡便な審査:50,000円(税別)

第１種及び第２種再生医療等計画の提出に 関する審査手数料の算出方法

【委員会開催1回あたりに必要な経費】

会議室賃料：20,000円
出席委員への交通費：県内5,000円、県外10,000円尚、片道移動距離が200㎞を超える場合の遠距離出席者交通費往復 50,000円
お弁当代(お茶代を含む)：20,000円(2,000円×(委員8名+事務局2名))
合計：300,000円　　内訳(①会議室賃料＋②出席委員への交通費+③お弁当代)

＊	片道移動距離が200㎞を超える委員が複数いるため、交通費を260,000円として計算。
・	1回の審査で、平均3件の「新規審査」を行う場合、100,000円を新規審査1件あたりに加算(以下、「加算費用」という。)する。
・	「継続審査、変更届、疾病等報告、定期報告、重大な不適合、中止届・終了届」は新規審査と同日程で対面もしくはZOOM等で行うため、加算費用はなし。
・	「簡便な審査、緊急な審査」は、新規審査とは別日に行った場合で尚且つ、対面の場合も加算費用はなし。ZOOM等で行った場合も同様とする。対面の場合は、事務局の会議室を利用する。

１. 再生医療等提供計画の提出に対する審査

第１種：600,000円(税別)(新規提出)
出席委員の謝礼：［40,000円×7名(専門家)］+［20,000円×1名(一般の者)］＝300,000円
技術専門員の評価書謝礼：20,000円　　
事務手数料：180,000円
【審査書類作成支援費用(事務局人件費・通信費)として110,000円、議事録・意見書作成費費用として70,000円(議事録・意見書作成費・書類印刷・製本費用等)】継続審査の場合、加算費用と技術専門員の評価書謝礼はなく、事務手数料の審査書類作成支援(事務局人件費・通信費)費を80,000円とする

第２種：500,000円(税別)(新規提出)
出席委員の謝礼：［30,000円×7名(専門家)］+［10,000円×1名(一般の者)］＝220,000円
技術専門員の評価書謝礼：20,000円　　
事務手数料：160,000円
【審査書類作成支援(事務局人件費・通信費)費として90,000円、議事録・意見書作成費費用として70,000円(議事録・意見書作成費・書類印刷・製本費用等)】継続審査の場合、加算費用と技術専門員の評価書謝礼はなく、事務手数料の内、審査書類作成支援(事務局人件費・通信費)費を60,000円とする

２. 再生医療等提供計画の変更に対する審査 (変更届)

300,000円(税別)
出席委員の謝礼：20,000円×8名＝160,000円　　
事務手数料：140,000円
【審査書類作成支援(事務局人件費・通信費)費として80,000円、議事録・意見書作成費費用として60,000円(議事録・意見書作成費・書類印刷・製本費用等)】

３. 疾病等報告に対する審査

４. 再生医療等提供状況報告に対する審査 (定期報告)

５. 再生医療等の重大な不適合に係る報告に おける審査

審査費用：200,000円(税別)
出席委員の謝礼：15,000円×8名＝120,000円　　
事務手数料：80,000円
【審査書類作成支援(事務局人件費・通信費)費として50,000円、議事録・意見書作成費費用として30,000円(議事録・意見書作成費・書類印刷・製本費用等)】

６. 緊急審査

100,000円(税別)
出席委員の謝礼：35,000円×2名＝70,000円　　
事務手数料：30,000円
【審査書類作成支援(事務局人件費・通信費)費として20,000円、議事録・意見書作成費費用として10,000円(議事録・意見書作成費・書類印刷・製本費用等)】

７. 中止届、終了届に対する審査

８. 簡便な審査

50,000円(税別)
出席委員の謝礼：35,000円×1名＝35,000円　　
事務手数料：15,000円
【審査書類作成支援(事務局人件費・通信費)費として10,000円、議事録・意見書作成費費用として5,000円(議事録・意見書作成費・書類印刷・製本費用等)】